Borde transcatéter

En un artículo publicado en The New England Journal of Medicine, los cardiólogos de UC Davis Health compartieron hallazgos prometedores de un ensayo clínico reciente que involucró un procedimiento de válvula cardíaca llamado reparación transcatéter de borde a borde (TEER). Descubrieron que era seguro para los pacientes con insuficiencia tricuspídea grave.

El artículo, publicado el 18 de mayo, presentó evidencia de que TEER redujo la gravedad de la insuficiencia tricuspídea y se asoció con una mejora en la calidad de vida de los pacientes.

"La regurgitación tricuspídea grave es una afección debilitante que se asocia con una morbilidad sustancial y, a menudo, con una mala calidad de vida", dijo Gagan D. Singh, profesor asociado de medicina cardiovascular y coautor del artículo. "Los resultados del ensayo mostraron que TEER fue muy eficaz para reducir la regurgitación tricuspídea y condujo a una mejora significativa en la calidad de vida después de un año, sin el alto riesgo de procedimiento que a menudo se asocia con la cirugía tricuspídea".

La regurgitación tricuspídea es una afección en la que la válvula tricúspide del corazón no se cierra por completo. Esto puede permitir que la sangre retroceda hacia la aurícula desde la válvula tricúspide, lo que hace que el corazón del paciente bombee más fuerte para mover la sangre a través de la válvula.

La regurgitación tricuspídea afecta actualmente a aproximadamente 1,6 millones de estadounidenses. Los síntomas incluyen pulsaciones activas en las venas del cuello, agrandamiento del hígado, fatiga e hinchazón en todo el cuerpo.

Los tratamientos no quirúrgicos actuales para la regurgitación tricuspídea incluyen diuréticos (medicamentos que ayudan a eliminar el exceso de líquido y sal) y medicamentos destinados al tratamiento de los síntomas. Si no se trata, la regurgitación tricuspídea puede provocar fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal e incluso la muerte.

Para el seguimiento, se realizó TEER tricuspídeo con el sistema de reparación de válvula tricuspídea transcatéter TriClip. Es el primer dispositivo desarrollado para fijar la válvula mediante un catéter en lugar de cirugía.

Si bien existe un sistema basado en un catéter para reparar la válvula mitral cercana cuando tiene una fuga, la válvula tricúspide es más complicada debido a su ubicación, delgadez y variabilidad.

El TriClip y su sistema de colocación están diseñados específicamente para la posición, ubicación y forma de la válvula tricúspide. Con el paciente bajo anestesia general, el dispositivo se lleva al corazón a través de un catéter, comenzando en la ingle y guiado por rayos X y ultrasonido. Una vez colocado, el clip une porciones de las valvas (aletas de la válvula), mejorando el sellado y reduciendo las fugas.

"Los pacientes con insuficiencia tricuspídea tienen un riesgo extremadamente alto para cualquier tipo de intervención quirúrgica, por lo que históricamente han sido monitoreados y tratados con diuréticos", dijo Jason H. Rogers, profesor de medicina cardiovascular y coinvestigador del ensayo. "Este es el primer estudio que busca reparar la válvula tricúspide mediante un procedimiento mínimamente invasivo".

Durante el ensayo clínico, denominado Estudio TRILUMINATE, se inscribió un total de 350 pacientes con insuficiencia tricuspídea grave sintomática en 65 centros de los Estados Unidos, Canadá y Europa. Fueron asignados aleatoriamente para recibir TEER o tratamiento médico (control).

En el Centro Médico de UC Davis, 34 participantes se inscribieron en el ensayo.

Los resultados del estudio mostraron:

"Estos resultados son muy significativos para una población muy sintomática cuya vida cotidiana se ve afectada por la regurgitación tricuspídea", dijo Singh. "Según los resultados del ensayo, esta población históricamente no tratada tendrá una nueva opción de tratamiento para mejorar su calidad de vida".

Durante el ensayo clínico, los médicos, las enfermeras y el personal de imágenes cardiovasculares, cirugía cardiotorácica, insuficiencia cardíaca avanzada y el Heart and Vascular Center trabajaron en estrecha colaboración con Singh y el equipo de UC Davis Structural Heart para completar el estudio.

"El Dr. Singh y el Dr. Rogers, junto con todo nuestro equipo de investigación clínica, han podido crear un camino eficiente para ensayos clínicos impactantes, lo que nos permite tener un buen desempeño en comparación con otros centros médicos académicos de la costa oeste", dijo Thomas Smith, jefe de cardiología. medicamento. "Durante casi dos décadas, UC Davis Health ha sido líder en la reparación transcatéter de borde a borde, primero con mitral y ahora con tricúspide, fortaleciendo nuestra reputación a nivel nacional como un centro cardíaco estructural de primer nivel".

Singh y sus colegas continuarán ofreciendo el procedimiento TEER tricuspídeo a los pacientes en un registro posterior al ensayo.